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  • patients audio Étude du carfilzomib associé au melphalan et à la prednisone dans le myélome du malade de plus de 65 ans non encore traité Interview audio du Pr Philippe MOREAU Nantes coordonnateur de l essai durée 2 12 Un taux de réponse supérieur à 90 écoutez Inclusions d octobre 2010 à mars 2012 inclusions terminées L étude vise à déterminer la meilleure posologie du carfilzomib à administrer en association au melphalan Alkéran et à la prednisone Cortancyl et évaluer l efficacité et la tolérance de cette association chez des patients de 65 ans ou plus ayant un myélome non encore traité Le carfilzomib est un nouveau médicament de la famille du bortézomib ou Velcade un inhibiteur du protéasome qui semble provoquer moins de neuropathies que le bortézomib documents disponibles détails de l étude centres ouverts en France Liens complémentaires fiche en français sur le site e cancer fiche en anglais sur clinicaltrials gov Sur le site de l IMF dossier carfilzomib en anglais la brochure sur le carfilzomib en français Accueil L association Vivre avec le myélome Connaître et combattre le myélome Comprendre le myélome Traitements du myélome Essais cliniques Médicaments Droits et démarches Actualités Contactez nous Dernière mise

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  • le Marché de ce médicament associé à la dexaméthasone dans le myélome en rechute audio Carfilzomib et dexaméthasone contre bortézomib Velcade et dexaméthasone Interview audio du Pr Philippe Moreau CHU de Nantes investigateur principal de l essai durée 1 02 ENDEAVOR une comparaison entre 2 inhibiteurs du protéasome écoutez Pour des patients atteints de myélome en rechute ou en progression Les inclusions dans cet essai sont prévues de fin 2012 à 2014 Le carfilzomib est un nouvel inhibiteur du protéasome injectable de la famille du bortézomib Velcade Il provoque moins de neuropathies que le bortézomib et il est capable en laboratoire de surmonter les résistances au bortézomib Les principaux effets indésirables liés au carfilzomib dans les essais cliniques sont une fatigue 55 des patients une anémie 47 des nausées 45 une thrombocytopénie baisse des plaquettes 36 une dyspnée difficultés à respirer 35 des diarrhées 33 et une fièvre 30 Les neuropathies ont été peu fréquentes 14 et généralement peu intenses Le carfilzomib a donné des résultats en monothérapie chez des patients atteints de myélome en rechute et ou réfractaire Une réponse a été obtenue chez près de 20 des malades résistants au bortézomib et chez 15 de ceux résistants au bortézomib et au lénalidomide Dans l étude ASPIRE le carfilzomib a été associé efficacement au lénalidomide Revlimid et à la dexaméthasone à faible dose et comparé au lénalidomide et dexaméthasone à faible dose chez des patients en rechute de myélome Voir l étude CARMYSAP Du fait de la tolérance acceptable du médicament la dose de carfilzomib utilisée dans l étude ENDEAVOR 56 mg m2 est supérieure à celle administrée dans les essais antérieurs Les premiers résultats ne seront pas connus avant 2015 documents disponibles détails de l étude centres ouverts en France Liens complémentaires fiche en français sur cet essai

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  • visés sont de comparer entre les 2 groupes de traitement avec ou sans daratumumab le taux de réponse globale de patients obtenant une réponse complète ou partielle au traitement le nombre de patients obtenant une très bonne réponse partielle ou une réponse complète le délai jusqu à l obtention d une réponse la durée de la réponse et la durée de survie globale Interview audio durée 2 36 Les stratégies de développement du Daratumumab Pr Thierry FACON CHU de LILLE Co investigateur principal de l essai écoutez Pour des patients atteints de myélome en rechute ou réfractaires au traitement Les inclusions dans cet essai sont prévues à partir de mai 2014 jusqu à 2016 Le daratumumab est le premier d une nouvelle classe d anticorps monoclonaux dits anti CD38 La protéine CD38 est présente sur les plasmocytes malins du myélome Le daratumumab cible spécifiquement cette protéine éliminant ainsi une bonne partie des cellules malades tout en épargnant les cellules saines Il améliore ainsi l efficacité des traitements anti myélome auxquels on l associe Le daratumumab est administré par perfusion intraveineuse lente de plusieurs heures D une façon générale les anticorps monoclonaux utilisés en cancérologie sont bien tolérés Les seuls effets indésirables observés à ce jour avec le daratumumab sont des réactions allergiques lors de l injection intraveineuse du produit Il n a pas été rapporté d accidents graves de patients traités par des anticorps monoclonaux Ces effets sont aujourd hui prévenus par une pré médication anti allergique avant l injection et les réactions sont devenus rares et peu sévères documents disponibles détails de l étude centres ouverts en France Liens complémentaires fiche en anglais sur clinicaltrials gov Accueil L association Vivre avec le myélome Connaître et combattre le myélome Comprendre le myélome Traitements du myélome Essais cliniques Médicaments Droits et

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  • une réponse complète calcium 10 8 mg dl ou 2 7 mmol l d autre part la durée et le délai de la réponse ainsi que le délai depuis la 1ère dose de dénosumab jusqu à la rechute calcium 11 5 mg dl La tolérance au dénosumab sera aussi évaluée chez ces patients Interview audio du Dr Arnaud Jaccard CHU Limoges Investigateur de l essai durée 1 15 Une nouvelle voie de traitement pour les atteintes osseuses du myélome écoutez Pour des patients présentant une hypercalcémie liée à un cancer Les inclusions dans cet essai initialement prévues de novembre 2009 à fin 2013 sont closes Il s agit d une étude multicentrique évaluant l efficacité du dénosumab dans le traitement de l hypercalcémie liée aux affections malignes chez des sujets présentant une calcémie élevée malgré un traitement récent par bisphosphonate intraveineux Le dénosumab est un anticorps monoclonal utilisé dans le traitement de l ostéoporose et des métastases osseuses Il inhibe une protéine appelée le ligand RANKL qui interagit avec le récepteur RANK situé à la surface des ostéoclastes et impliqué dans le renouvellement des os L interaction du dénosumab et de RANKL bloque l activité des ostéoclastes et induit ainsi une diminution de la destruction osseuse responsable de l hypercalcémie L agence du médicament 23 juin 2011 a demandé la mise en place d un suivi renforcé des patients traités par dénosumab portant notamment sur les risques d ostéonécrose de la mâchoire Ce suivi sera fait dans le cadre de l essai documents disponibles détails de l étude centres ouverts en France fiche sur le site de l ansm Liens complémentaires fiche en anglais sur clinicaltrials gov Registre du National Cancer Institute Accueil L association Vivre avec le myélome Connaître et combattre le myélome Comprendre le myélome Traitements du myélome

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  • au lénalidomide et à la dexaméthasone Interview audio du Pr Thierry Facon Lille investigateur de l essa i durée 3 34 Le programme ELOQUENT 1 et 2 pour l enregistrement de l élotuzumab écoutez Pour des patients atteints de myélome réfractaire ou en rechute Les inclusions dans cet essai sont terminées L étude vise à comparer l efficacité et la tolérance de l élotuzumab associé au lénalidomide Revlimid et à la dexaméthasone élotuzumab RD par rapport au placebo associé au lénalidomide et à la dexaméthasone placebo RD chez des patients atteints de myélome multiple réfractaire ou en rechute L élotuzumab est un nouveau médicament expérimenté dans le myélome Il s agit d un anticorps monoclonal dirigé contre une protéine nommée CS1 présente à la surface des cellules myélomateuses mais pas sur les cellules normales L action de cet anticorps est de détruire spécifiquement les cellules du myélome documents disponibles détails de l étude centres ouverts en France Liens complémentaires fiche en anglais sur clinicaltrials gov Accueil L association Vivre avec le myélome Connaître et combattre le myélome Comprendre le myélome Traitements du myélome Essais cliniques Médicaments Droits et démarches Actualités Contactez nous Dernière mise à jour 13 04 2013 L

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  • et la durée de la réponse la tolérance de l association la qualité de vie et la survie globale Une sous analyse évaluera l efficacité et la tolérance de l association avec l ixazomib chez les patients présentant des anomalies chromosomiques défavorables Une étude biologique est réalisée en parallèle chez les patients de l essai pour essayer de trouver les facteurs de réponse ou de résistance à l ixazomib Interview audio du Pr Arnaud Jaccard CHU de Limoges investigateur de l essai durée 1 34 Le MLN9708 ou ixazomib une nouvelle arme contre le myélome écoutez Pour des patients atteints de myélome réfractaire aux traitements ou en rechute Les inclusions dans cet essai sont prévues de fin 2012 à 2019 Cette étude de phase 3 vise à évaluer l efficacité et la tolérance de l ixazomib appelé aussi MLN9708 Laboratoire Millennium Pharmaceuticals Cette molécule est la 3ème de la classe des inhibiteurs du protéasome après le bortézomib Velcade et le carfilzomib Elle est administrée par voie orale 3 fois par cycle de 28 jours les 1er 8ème et 15ème jours du cycle L activité du protéasome est cruciale pour la prolifération des cellules cancéreuses et il est devenu une cible thérapeutique dans le traitement du myélome De fait ses inhibiteurs possèdent des propriétés anti tumorales L ixazomib est un médicament proche du bortézomib Velcade mais il semble mieux toléré en particulier il provoque moins de neuropathies En revanche il aurait un peu plus d effets indésirables digestifs Comme les autres inhibiteurs du protéasome il peut être responsable de neutropénie documents disponibles détails de l étude centres ouverts en France Liens complémentaires fiche en anglais sur clinicaltrials gov Accueil L association Vivre avec le myélome Connaître et combattre le myélome Comprendre le myélome Traitements du myélome Essais cliniques Médicaments Droits et

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  • taux de réponse la qualité de vie et la tolérance Interview audio du Dr Bertrand ARNULF Hôpital Saint Louis Paris coordonnateur de l essai durée 2 30 écoutez Pour des patients en première rechute les inclusions dans cet essai sont prévues d octobre 2011 à avril 2013 L étude vise à comparer l efficacité et la tolérance du masitinib associé au bortézomib Velcade et à la dexaméthasone masitinib VD par rapport au placebo associé au bortézomib et à la dexaméthasone placebo VD chez des patients atteints de myélome multiple en première rechute c est à dire en 2ème ligne de traitement Le masitinib est un médicament anticancéreux dit inhibiteur de tyrosine kinase Il cible spécifiquement et bloque des récepteurs ou protéines présents sur les cellules cancéreuses et responsables de la prolifération de ces cellules documents disponibles détails de l étude centres ouverts en France Liens complémentaires fiche en français sur le site e cancer fiche en anglais sur clinicaltrials gov Accueil L association Vivre avec le myélome Connaître et combattre le myélome Comprendre le myélome Traitements du myélome Essais cliniques Médicaments Droits et démarches Actualités Contactez nous Dernière mise à jour 01 05 2015 L association On ne peut rien

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  • audio du Pr Thierry Facon Lille coordinateur de l essai durée 4 02 Le pomalidomide un médicament prometteur pour les myélomes réfractaires écoutez Pour des patients atteints de myélome réfractaire aux traitements du myélome ou récidivant et réfractaire Les inclusions dans cet essai sont terminées L étude vise à comparer l efficacité et la tolérance du pomalidomide associé à la dexaméthasone à faible dose par rapport à la dexaméthasone à forte dose chez des patients atteints de myélome multiple réfractaire ou en rechute Après le thalidomide et le lénalidomide Revlimid le pomalidomide est le 3ème dérivé de la famille des IMiDs ou immuno modulateurs utilisés dans le traitement du myélome Ce nouveau médicament semble plus puissant que les 2 autres et s accompagnerait de moins d effets indésirables notamment neurologiques comme les neuropathies surtout redoutés avec le thalidomide documents disponibles détails de l étude centres ouverts en France Liens complémentaires fiche en anglais sur clinicaltrials gov EudraCT 2010 019820 30 sur le site de l afssaps fiche de l afssaps sur le site e cancer la brochure de l IMF sur le pomalidomide en français article en anglais détaillé sur Pomalidomide Accueil L association Vivre avec le myélome Connaître et

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